Diese Website verwendet Cookies, um das Verhalten ihrer Nutzer zu verstehen und die Benutzung der Webseite zu verbessern. Wenn Sie mit der Nutzung der Website fortfahren ohne Ihre Cookie-Einstellungen anzupassen, stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu.

Information für Interessenten zur Prüfung von Corona-Virus Pandemie Atemschutzmasken (CPA)

Problemstellung

Derzeit ist es schwierig Atemschutzmasken auf dem deutschen Markt verfügbar zu machen und den Bedarf der Bevölkerung im Sinne des Infektionsschutzes zu decken. Um hier Abhilfe zu schaffen sollen Lagerbestände oder Masken, die kein gültiges CE Zertifikat haben (z.B. von Herstellern, welche bisher keine PSA gefertigt haben oder importierte Masken) dem Markt verfügbar gemacht werden. Die Bundesregierung hat deshalb auf der Grundlage des Infektionsschutzgesetzes die Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung – MedBVSV erlassen. Auf Basis des § 9 MedBVSV kontrollieren nun die Marktaufsichtbehörden die Verkehrsfähigkeit so genannter Corona-Pandemie Atemschutzmasken (CPA).

Vereinfachtes Prüfverfahren

Zur Kontrolle der Mindestanforderungen hinsichtlich der Eignung zum Infektionsschutz hat die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) mehrere deutsche Prüfstellen gebeten, einen Prüfgrundsatz zu erarbeiten, welcher die Mindestanforderungen an Corona-Virus Pandemie Atemschutzmasken (CPA) für den Infektionsschutz beschreibt. Der Prüfgrundsatz basiert auf dem Prüfgrundsatz Revision 1, der auf Grundlage der EU Empfehlung (EU) 2020/413 erstellt wurde und am 20.3.2020 von der ZLS freigegeben wurde. Die neue Version dieses Prüfgrundsatzes (Revision 2) wurde am 02.06.2020 von der ZLS veröffentlicht. Den Prüfgrundsatz können Sie hier herunterladen:

Details des Verfahrens

CPA werden im Rahmen des Verfahrens nicht zertifiziert. Die benannten Prüfstellen (die ausschließlich als Prüflabore agieren) prüfen Masken gegen diesen Prüfgrundsatz und erstellen einen Prüfbericht und ein Bewertungsschreiben. Dieses Bewertungsschreiben wird der ZLS übermittelt, welche die Marktaufsichtsbehörden darüber informiert, dass sie die geprüften Masken ausnahmsweise bis zum Ende der Pandemie für verkehrsfähig erklären können, obwohl diese Masken kein EU-Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen haben.

Wesentliche Unterschiede zum alten Prüfgrundsatz

Die gesetzliche Grundlage des neuen Prüfgrundsatzes ist die MedBVSV. Ziel der Verordnung ist der Infektionsschutz der Bevölkerung. Eine CPA Maske soll gemäß Abschnitt 2.7 des Prüfgrundsatzes ausschließlich als solche gekennzeichnet sein. Deshalb ist jegliche Form von irreführender Kennzeichnung wie bspw. die Kennzeichnung als FFP 2 oder FFP 3 Maske, ein Hinweis auf die EN 149 oder die Anbringung eines CE Zeichens auf der Umverpackung oder der CPA Maske selbst nicht mehr erlaubt.
Bitte überprüfen Sie daher vor unserer Beauftragung und dem Versenden von Prüfmustern, ob Verpackung oder die Maske Kennzeichnungen aufweisen, die nach Abschnitt 2.7 desPrüfgrundsatzes nicht erlaubt sind.

Paraffin oder NaCl

Der Filterdurchlass der Maske kann wahlweise mit einem Paraffinöltest oder einem NaCl Test durchgeführt werden. Kunden können auf Wunsch auch beide Tests durchführen lassen.

Wie gehen Sie vor

Nehmen Sie mit uns bitte über die Telefonnummer +49.711.7861-3454 oder über die Mailadresse Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! Kontakt auf. Unsere Vertriebsmitarbeiter klären mit Ihnen alle weiteren Fragen rings um die Auftragsabwicklung.

Prüfdauer

Die rein technische Dauer der Prüfung beträgt 6 Werktage, Lieferzeiten werden individuell bestätigt.

Prüfmusteranzahl

Für die Prüfung benötigen wir von Ihnen mindestens 3 verschiedenen Verpackungseinheiten, aus denen wir mindestens 21 Prüfmuster entnehmen können.

Bitte schicken Sie uns keinesfalls unaufgefordert Prüfmuster!

Beachten Sie bitte auch die gemeinsame Stellungnahme der beteiligten Prüfstellen zum Umgang mit dem neuen Prüfgrundsatz:

Download

Fragen?

DEKRA Testing and Certification GmbH
Labor für Produktprüfung
Fon +49.711.7861-3454
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Kontakt

DEKRA Testing and Certification GmbH
Labor für Produktprüfung
Fon +49.711.7861-3454
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!